做械字號代加工，你需要了解這些！
瀏覽：3298 發(fā)布日期：2019-04-12 13:41:32
南京三盾作為專業(yè)的械字號代加工廠家，有不少客戶來公司做械字號產(chǎn)品代加工，如械字號醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、膏貼等，但是很多客戶對做械字號代加工并不是十分了解，其實做械字號代加工，以下幾點你應(yīng)該知道的。
1，與生產(chǎn)工廠簽訂合同的時候不是械字號代加工合同，而應(yīng)該是購銷合同，相當(dāng)于你授權(quán)了商標(biāo)給生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，你買了他的成品。
2，首營資料，這個大家應(yīng)該不是太懂了，就是說做為首次經(jīng)營醫(yī)療器械需要廠家提供相關(guān)的一些資料。這些資料包含：質(zhì)量保證協(xié)議，授權(quán)書，生產(chǎn)許可備案，產(chǎn)品備案等很多的資料。只有具備了這些資料，你做械字號代加工的產(chǎn)品才不怕被查！
3，械字號代加工生產(chǎn)的成品，你需要械字號代加工生產(chǎn)廠家給你提供相關(guān)的產(chǎn)品檢測報告，可以是內(nèi)部的，最好是第三方機(jī)構(gòu)出的檢測報告。
4，械字號代加工廠家坦白，現(xiàn)在市場很多的醫(yī)用冷敷貼都宣傳的很夸張，彩盒都印刷的有醫(yī)用面膜，修復(fù)肌膚等這些在化妝品中不允許的詞匯，當(dāng)然在醫(yī)療器械中也是不允許的，醫(yī)用冷敷貼的文案是需要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的標(biāo)簽管理辦法的，只能印刷已經(jīng)在食藥監(jiān)備案過的相關(guān)文字，不能夠添加一些營銷性的夸張詞語。
5.必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)做械字號代加工生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
6.械字號代加工廠家的生產(chǎn)車間必須是專門的凈化車間，低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測報告》監(jiān)督。
南京三盾藥業(yè)企業(yè)總部與研發(fā)中心設(shè)立于南京江北新區(qū)內(nèi)，擁有研發(fā)中心1000平方米，辦公場地1000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間1000余平米，以及倉儲車間1000余平米，專業(yè)承接械字號代加工醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠等幾百款產(chǎn)品OEM貼牌代加工，歡迎各大品牌蒞臨咨詢。
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2，首營資料，這個大家應(yīng)該不是太懂了，就是說做為首次經(jīng)營醫(yī)療器械需要廠家提供相關(guān)的一些資料。這些資料包含：質(zhì)量保證協(xié)議，授權(quán)書，生產(chǎn)許可備案，產(chǎn)品備案等很多的資料。只有具備了這些資料，你做械字號代加工的產(chǎn)品才不怕被查！
3，械字號代加工生產(chǎn)的成品，你需要械字號代加工生產(chǎn)廠家給你提供相關(guān)的產(chǎn)品檢測報告，可以是內(nèi)部的，最好是第三方機(jī)構(gòu)出的檢測報告。
4，械字號代加工廠家坦白，現(xiàn)在市場很多的醫(yī)用冷敷貼都宣傳的很夸張，彩盒都印刷的有醫(yī)用面膜，修復(fù)肌膚等這些在化妝品中不允許的詞匯，當(dāng)然在醫(yī)療器械中也是不允許的，醫(yī)用冷敷貼的文案是需要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的標(biāo)簽管理辦法的，只能印刷已經(jīng)在食藥監(jiān)備案過的相關(guān)文字，不能夠添加一些營銷性的夸張詞語。
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