械字號醫(yī)用冷敷貼代加工注意事項！
瀏覽：4798 發(fā)布日期：2019-04-19 13:01:58
作為專業(yè)的械字號醫(yī)用冷敷貼代加工南京三盾，也做過很多經(jīng)典案例，包括械字號面膜到退熱貼、鼻炎貼等，不同于消字號產(chǎn)品代加工和妝字號產(chǎn)品，械字號醫(yī)用冷敷貼代加工在生產(chǎn)及包裝、推廣環(huán)節(jié)要求會更加嚴(yán)格。
從目前的法律法規(guī)上來說的話，是可以找相關(guān)的公司進行代加工生產(chǎn)的。
2.品牌公司需要的資質(zhì)
具有經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品范圍的公司和第10類商標(biāo)。
3.具有生產(chǎn)資質(zhì)工廠的備案證明是什么樣的？
械字號冷敷貼的生產(chǎn)資質(zhì)由食藥監(jiān)發(fā)放相關(guān)的證件，而且相關(guān)的冷敷貼也需要通過食藥監(jiān)的備案，且對于冷敷貼的規(guī)格都一定的要求。如下備案憑證：
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
第一類醫(yī)療器械備案信息表
第一類醫(yī)療器械備案憑證
4.械字號冷敷貼代加工注意的問題：
a.械字號冷敷貼背后的文字是統(tǒng)一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標(biāo)可以在盒子的正面上體現(xiàn)，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委托方，械字號冷敷貼連委托方也不能體現(xiàn)，也沒有成分表體現(xiàn)。例如下面的文案內(nèi)容：
除了械字號的修復(fù)冷敷貼，還有補水保濕的冷敷貼與美白淡斑的冷敷貼，對于品牌商有一個優(yōu)勢就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽有以下內(nèi)容要求：
1. 含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”“根治”“即可見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證。
2. 產(chǎn)品名稱不能更改，需與備案名“醫(yī)用冷敷貼”一樣。
醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。
3.產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。
4.醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
5.醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
6.最小包裝備案設(shè)計稿，一般為文字信息，沒有相關(guān)的設(shè)計風(fēng)格。所以可以更改！
南京三盾藥業(yè)總部位于南京江北新區(qū)，公司擁有十萬級凈化車間，采用醫(yī)藥級原材料，藥廠的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)承接貼劑加工、膏劑加工、凝膠劑加工、退熱貼、醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用面膜、感冒貼、腹瀉貼、鼻炎貼、無菌敷貼、噴劑等oem貼牌代加工服務(wù)。
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